职位:生物技术研发
招聘人数:2人
工作职责:
1、优化原材料筛选、试剂盒各项性能指标的确定;
2、参与体外诊断试剂盒的研发和工艺转化;
3、参与开展产品临床实验,分析处理相关实验数据;
4、参与撰写体外诊断试剂盒的工艺报告;
5、完成相关项目的型检,体考等任务;
6、向公司内部生产、销售、质量等相关部门提供技术上的支持;
7、参与生产工艺的设计、改进,工艺文件的编制与实施;
8、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、具备生物学、药学、医学、护理学、医学检验学等相关专业背景,硕士以上学历;
2、有胶体金、免疫层析、化学发光、WESTERN BLOT, ELISA等相关经验者优先;
3、能独立开发新的科研项目者优先;
4、要求做事细心、认真、诚实、有责任心、执行力强;
5、具有较强的逻辑思维能力、动手能力和钻研能力。
职位:QC、QA主管
招聘人数:4人
工作职责:
1、负责公司质检、质控工作,对出现的各种质量问题进行跟踪和处理;
2、熟悉质量管理系统;
3、参与公司质量管理体系运营和监督;
4、工作主动性要强、具有将强的挑战力和抗压力,较好的团队合作能力。
任职要求:
1、具备生物学、药学、医学、护理学、医学检验学等相关专业背景,本科以上学历;
2、要求做事细心、认真、诚实、有责任心、执行力强;
3、具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务
4、有临床医学、检验、药学、生物技术等相关工作经验者优先。
职位:IVD体外诊断试剂注册主管
招聘人数:2人
工作职责:
1、负责医疗器械、体外诊断试剂产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批;
2、与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行;
3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的一切问题,直至取得注册证书,完成整个项目;
4、建立和维护ISO13485体系;
5、企业经营许可、生产经营许可注册;
任职要求:
1、本科及以上学历,熟悉政策法规及药监局办事流程;在法规注册领域有一定经验;
2、良好的沟通表达能力及独立工作能力;
3、具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务。
4、组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心;
职位:体系主管
招聘人数:2人
工作职责:
1. 建立和维护公司质量管理体系,包括文件管理、变更管理等;
2. 掌握和熟悉产品相关法规政策;
3. 负责对体系运行过程中的偏差进行调查审核,组织制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;
4.负责作业指导书和工装的检查,定期组织全厂体系内审及验证;
5.完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历;
2. 良好的沟通表达能力及独立工作能力;
3. 具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务;
4. 组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心。